当前位置:主页 > 食品安全 >

FDA批准CAR

时间:2017-08-10 23:01 来源:未知 作者:监督局

多发性骨髓瘤是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受掌握地增长,抑制骨髓其余细胞的出生。这会带来骨骼损害、贫血、流血、以及抗沾染才能下降等严重成果。

  今日(8月9日),Kite Pharma宣布,美国FDA已经同意了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请,KITE-585方案用于多发性骨 髓瘤的治疗,将于近期启动1期临床实验。

  关于KITE-585

  KITE-585是一款针对BCMA的疗法。在大部分多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面,都能找到BCMA蛋白的踪迹。只管它也涌现在正常浆细胞上和特定的成熟B细胞上,但其他组织不会抒发这种蛋白。因此,BCMA是一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法潜在靶点。

Kite带来的KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,并带有CD28共刺激域,对CAR-T疗法有所优化。在临床前试验中,无论靶点表达的BCMA浓度是高是低,KITE-585都彰显出了联合的活性。而且,它的活性不会受到可溶BCMA蛋白程度的影响。基于这款疗法的潜在治疗能力,Kite递交了IND申请,希望在临床试验中进一步评估它的平安性与疗效。这一申请也得到了美国FDA的批准。

上一篇:龙眼的功效与作用,龙眼的作用和功效有哪些?
下一篇:没有了

友情链接